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1、市场速递

1）药监局对医学影像和人工智能类立异医疗器械举行羁系谈判

7月11日，药监局组织相关领域手艺专家、省级药监局和注册人，围绕海内首个可用于肺部气体成像的磁共振成像系统和国产首台可变角、双探头、通用型单光子发射及X射线盘算机断层成像系统，以及颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件举行羁系谈判，综合磨练、审评、检查、监测等主要信息，研究提出羁系重点和注册人质量治理要点。

2、资源信息

1）康乐卫士收到中国证监会出具的境外刊行上市备案通知书

7月10日，康乐卫士宣布，收到中国证监会出具的境外刊行上市备案通知书，公司将推进赴港上市事情。

2）百利天恒赴港上市

7月10日，据港交所披露易，百利天恒递交港交所上市申请。

3）拱东医疗预计上半年净利同比增添62.41%左右

7月11日，拱东医疗通告，预计2024年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为9900万元，同比增添约62.41%。

3、医药动态

1）和铂医药HBM9027注射液获批临床

7月11日，据CDE官网，和铂医药HBM9027注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

2）第一三共DS-7300a获批临床

7月11日，据CDE官网，第一三共DS-7300a获批临床，拟用于在含铂治疗时代或之后泛起疾病希望的小细胞肺癌(SCLC)成人患者。

3）礼来LOXO-435片获批临床

7月11日，据CDE官网，礼来LOXO-435片获批临床，拟与帕博利珠单抗联适用于FGFR3变异的晚期或转移性尿路上皮癌。

4）百利药业注射用BL-M14D1获批临床

7月11日，据CDE官网，百利药业注射用BL-M14D1获批临床，拟用于包括但不限于小细胞肺癌、大细胞神经内渗透癌、前线腺癌等实体瘤。

5）新时代药业德谷胰岛素注射液获批临床

7月11日，据CDE官网，新时代药业德谷胰岛素注射液获批临床，拟用于治疗成人2型糖尿病。

6）阿斯利康Capivasertib获批临床

7月11日，据CDE官网，阿斯利康Capivasertib获批临床，拟团结CDK4/6抑制剂和氟维司群治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期、不可切除或转移性乳腺癌患者。

7）礼新医药LM-299注射液获批临床

7月11日，据CDE官网，礼新医药LM-299注射液获批临床，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。

8）远大赛威信冻干b型流感嗜血杆菌团结疫苗获批临床

7月11日，据CDE官网，远大赛威信冻干b型流感嗜血杆菌团结疫苗获批临床，拟用于预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性熏染。

4、器械跟踪

1）昊海生科注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品获得医疗器械注册证

7月11日，昊海生科通告，注射用氨基酸交联透明质酸钠凝胶产品获得医疗器械注册证。该产品是基于公司自主研发的全球首创有机交联工艺，系海内唯逐一款使用自然产品赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。

2）诺瑞思医疗肺结节影象合金定位弹簧圈获批上市

7月11日，据NMPA官网，诺瑞思医疗肺结节影象合金定位弹簧圈获批上市。

3）迈瑞科技多孔生物陶瓷人工骨获批上市

7月11日，据NMPA官网，迈瑞科技多孔生物陶瓷人工骨获批上市。

4）埃普特医疗外周球囊扩张导管获批上市

7月11日，据NMPA官网，埃普特医疗外周球囊扩张导管获批上市。

5）蓝帆博奥医疗自动脉瓣膜球囊扩张导管获批上市

7月11日，据NMPA官网，蓝帆博奥医疗自动脉瓣膜球囊扩张导管获批上市。

6）禾木生物外周经皮成形血管球囊扩张导管终止注册

7月11日，据NMPA官网，禾木生物外周经皮成形血管球囊扩张导管终止注册。

7）心玮医疗颅内三维取栓支架终止注册

7月11日，据NMPA官网，心玮医疗颅内三维取栓支架终止注册。

5、外洋药闻

1）ArdentHealth冲刺纽交所

日前，美国第四大私营营利性医院运营商和医疗效劳提供商ArdentHealth更新招股书，准备下周在纽交所上市。ArdentHealth此次刊行区间为20美元到22美元，刊行1430万股，最高募资3.1亿美元
；若以刊行区间中端盘算，ArdentHealth的估值将抵达30亿美元。

2）Ipsen引进昱言科技ADC药物FS001

7月11日，Ipsen宣布，引进昱言科技的ADC药物FS001，该相助包括首付款在内的协议总金额为10.3亿美元。

3）默沙东动物保健完成对礼蓝动保水工营业的收购

日前，默沙东宣布，其动物保健事业部已完成对礼蓝动保水工营业的收购。此次收购牢靠了默沙东动物保健在水工业的职位，使其能够在水产养殖、自然
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